廣州純水設備：醫藥純水設備的水質情況

原文出自：陶氏工業去離子水處理設備公司

廣州純水(又稱純凈水、去離子水)設備的制藥用水分類

　　(工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水(指可以不經處理、直接供給人體飲用的水)、純化水、注射用水) 　　

1）廣州純水(又稱純凈水、去離子水)設備飲用水(指可以不經處理、直接供給人體飲用的水)（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水(指可以不經處理、直接供給人體飲用的水)衛生標準》。按2005中國藥典規　　定，飲用水(指可以不經處理、直接供給人體飲用的水)不能直接用作制劑的制備或 試驗用水。 　　

2）廣州純水(又稱純凈水、去離子水)設備純化水（Purified Water）：為原水經蒸餾法、離子交換(利用交換劑中的離子與稀溶液中的離子進行交換-以提純或去除離子的過程)法、反滲透(借助于半透過膜的膜分離技術)法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制　　采用離子交換(利用交換劑中的離子與稀溶液中的離子進行交換-以提純或去除離子的過程)法、反滲透(借助于半透過膜的膜分離技術)法、超濾(能截留0.002-0.1微米之間的大分子物質和蛋白質)法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水(指除去了呈離子形式雜質后的純水)?！　〔捎锰厥庠O計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水(把水煮沸后令其蒸發冷凝進行回收的產物)。 　

　
3）廣州純水(又稱純凈水、去離子水)設備注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經膜過濾(以膜為過濾介質-實現對原液的分離和濃縮的過程)制備而得的水?！　∽⑸溆盟勺鳛榕渲谱⑸鋭┯玫娜軇?。 　

4）廣州純水(又稱純凈水、去離子水)設備滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水?！　缇⑸溆盟糜跍缇勰┑娜軇┗蜃⑸湟旱南♂寗?。

制藥用水的水質標準

1）廣州純水(又稱純凈水、去離子水)設備飲用水(指可以不經處理、直接供給人體飲用的水)：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水(指可以不經處理、直接供給人體飲用的水)衛生標準》（GB5749-85）　

2）廣州純水(又稱純凈水、去離子水)設備純化水：應符合《2005中國藥典》所收載的純化水標準?！　≡谥扑に囍型ǔ２捎迷诰€檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應ge;0.5MOmega;.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應ge;1MOmega;.CM/25℃?！　?/p>

3）廣州純水(又稱純凈水、去離子水)設備注射用水：應符合2005中國藥典所收載的注射用水標準 。2005版藥典對制藥用水的分析要求

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